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    小批量无菌灌装隔离系统
    Isolation system for small batch aseptic filling

    无菌灌装隔离系统用于对制剂的无菌灌装、加塞、冻干和轧盖等关键操作过程进行隔离保护,以最大限度的降低灌装操作过程受到外部环境污染的风险,提供流畅、规范和有效的无菌灌装控制流程。无菌灌装隔离系统可以完全根据用户的工艺流程特点进行定制,满足客户手动、半自动和全自动的不同生产需求。


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    性能特点

    轻量化:小批量无菌生产,为受限的洁净室空间提供解决方案;
    净化:提供持续可控的A级密闭环境,可应对无菌且有高毒产品生产工艺需求;
    灭菌:采用过氧化氢(VHPS)快速除染技术,无残留;
    传递:具有RTP、AlRLOOK、无菌筒及等多种进出料技术,实现包材、产品及工具的安全传递;
    液体输送:采用隔离器专用的无菌软管穿墙技术,实现从外到内无菌连接;连续的无菌排液,确保不污染内部环境;
    监测:可实现在动态条件下对风速、压差、温度、湿度、粒子、浮游菌等参数进行实时监测
    节能:较低的洁净室背景环境C-D级,简化更衣程序,减少对洁净室的环境监测工作,低能源消耗。

    合规:符合计算机验证要求,对生产过程中的关键生产参数进行记录,并具有电子签名、三级权限和审计追踪等功能。

    技术参数
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